尉效军　左风亭

〔中国分类号〕TH771+.4　　〔文献标识码〕C　　〔文章编号〕1002-2376(2000)06-0048-01


　　脉动真空压力式蒸汽灭菌器是预真空类灭菌器中最具代表的灭菌器，目前已在国内外医疗领域得到了普遍应用。该类灭菌器与传统的下排气蒸汽灭菌器相比，主要区别在于采取了机械排气方式将柜室内98%的冷空气抽出，再通入蒸汽完成灭菌；该类灭菌器灭菌温度132℃～134℃，灭菌时间为4～6min，因此按设计要求，脉动真空压力式蒸汽灭菌器的灭菌效果非常理想，具有良好的灭菌可靠性和安全性［1］。但其对柜室密封性能的要求极其严格。据报道，美国国家标准ANSI/AAMI ST8规定，预真空压力式蒸汽灭菌器柜室空气漏入不得超过10mmHg/10min。
　　当脉动真空压力蒸汽灭菌器柜室密封性能不良时，由于其灭菌过程和灭菌时间都极短，残余冷空气难以排除至正常指标，造成蒸汽的穿透能力减弱，穿透至灭菌物品中心的时间延长，灭菌包中心很难达到规定的灭菌温度并维护所需的灭菌时间，导致灭菌合格率的下降和灭菌失败。［2］
　　造成灭菌器柜密封性能下降的原因，主要是在运输、安装特别是在长期的使用过程中如密封圈、管道阀门部件的磨损、松动和疲劳老化等。而上述原因造成柜室密封性能下降，大都是一个缓慢而长期的过程，并按照柜室密封性能良好→一般→较差→极差的趋势发展；特别是柜密封性能下降后的“一般→较差”的两个阶段，因故障现象较隐蔽即较难发现的隐性不良，对灭菌产生了较大的危害。
　　目前对灭菌效果的检测主要有芽胞菌片检测法和化学检测法两种方法。芽胞菌片检测法是准确最具权威性，但缺点是检测时间至少48h有初步结论，需要7d才能得出最终结果，所以只适用于灭菌器阶段性的检测，一般每月检测一次。化学检测法的使用率最高，有关常规规定预真空类灭菌器每天使用前须单独做B－D实验，或者在灭菌物品中心旋转化学指示卡(管)，以目测着色程度判断柜室冷空气的排出程度，但缺点是此类检测受产品制造水平和蒸汽质量及人为等因素的干扰较大，检测的准确性并不十分理想。有时可出现假阴性或假阳性的结果［3］，以及出现原因不明的这种情况：各种工作程序及负压泵工作正常；柜室负压抽至规定值(-0.086～-0.092MPa)时可正常转换至下一程序，但用B－D实验以及132℃化学指标卡(管)检测则出现部分检测结果前后矛盾的现象，使人难以判断；若使用嗜热脂肪芽胞菌片灭菌合格率可能达到100%，但可能达不到100%。这种不明原因的检测结论上的不相一致和矛盾，实际上便是灭菌器隐性不良的反映。也有人仍停留在传统的下排气蒸汽灭菌器的框子里，对灭菌效果不良的灭菌器采取延长灭菌时间的办法，认为将灭菌时间延长30%或者更长一些就没有问题了。实际上该类灭菌器灭菌物品中心温度的滞后是成倍增加的，此时采取延长灭菌时间的办法是盲目和危险的。上述情况也给该类灭菌器的灭菌带来了危害。
　　笔者认为用检测柜室密封性能的方法可以及时发现灭菌器隐性密封不良的问题，具体方法如下［4］：使灭菌器处于密闭状态，柜室抽真空至压力表表压-0.086MPa，然后停止抽真空并记录压力表从-0.086MPa自然升至0MPa的时间；该时间对于常用的0.5～1.5m3容积的灭菌器都应≥720min。上述柜室密封性能的检测一般每周一次即可，该方法实用性和可操作性强，可以有效防止灭菌器隐性密封不良造成的灭菌合格率下降以及灭菌失败现象。

尉效军（解放军二五二医院，河北保定　071000）
左风亭（解放军二五二医院，河北保定　071000）

［参考文献］

［1］孙瑞荣，脉动真空压力式蒸汽灭菌器，消毒与灭菌1988；5(4)239.
［2］尉效军等，脉动真空压力式蒸汽灭菌器柜室密封性能与灭菌包中心温度变化及灭菌效果实验研究.医疗卫生装备1999.20(5)36-37
［3］李孝英等，预真空压力蒸汽灭菌器B－D试验效果检测分析.中华医院感杂志.1996；6(3)169～170.
［4］果海青等，脉动真空压力式蒸汽灭菌器柜室密封性能与灭菌效果的影响.中国消毒学杂志 1998；15(1)40-41


收藏该论文到书签