2.2 提高中药质量和研究水平 中药材在采集、炮制过程中都有严格的要求,如果处理不当就会影响中药材的质量。
中药制剂的选择应根据临床的需要、药物的性质、用药对象及用药剂量为依据,经预试验后确定。药物随剂型的改变,其毒性、理化性质和药效也随之改变。中药不良反应尤其是过敏反应增多的一个主要原因就是中药剂型增多,特别是注射剂。许多药物在传统用法中无过敏反应,改为注射剂后出现过敏反应。这可能是在传统方剂上各味中药的药效与毒性在相互作用下,使其药效增强而毒性降低。因此,在临床上使用方剂较使用注射剂出现的不良反应少。所以,对中药有效成分、药性、毒理作用等不甚明了的情况下,轻易改变剂型,特别是在缺乏科学依据和有效的内在质控的情况下制成的注射剂,应用后易发生不良反应。
中成药的各种剂型及不同的给药途径均可引发过敏反应,通常以注射剂多见,而且出现症状快且严重。注射剂的应用促进了中医药的发展,提高了药效,但也带来了较多的不良反应,其程度较传统剂型严重。因此,在中药制剂特别是注射剂的研制过程中,首先要注重研究它的有效成分、药性和毒理作用,可以改变制剂工艺或提取方法,努力降低重要的毒性,保证药效,减少不良反应发生率。
2.3 合理用药 首先在诊治时要辨证施治,严格按照配伍要求合理用药,在方剂中要注重疗效,合理组方,组方越大(药味越多),则发生不良反应的几率也越大。使用毒性较大的药时,在剂量上要慎重。在确定疗效的情况下,组方小和用药的剂量适当,可减少不良反应的发生。
在中西药合用时应审慎,使用不当更易引起不良反应且易引发药源性疾病。如在使用治疗剂量的消渴丸致低血糖昏迷的报道,就是因为其配方中除中药成分外,还含有优降糖(格列苯脲),在糖尿病患者肾功不全时,易引起蓄积中毒而发生低血糖昏迷。
在治疗时,药物剂量的使用应因人而异,如老年人、婴幼儿、孕妇等,应根据药物代谢特点用药,对过敏体质人群应更加慎重,以防出现严重后果。
2.4 重要不良反应预防与监测 在预防工作上,首先应加大《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关法律法规的宣传力度,消除中药是“纯天然药物,无毒副作用”的世俗观念,提高人们的药品不良反应基本知识的了解,指导病人识别不良反应的早期征兆和症状。
在药品生产企业、经营企业、医疗预防保健机构应有专职人员负责,并加强专业知识培训和法律法规教育,做好各单位的药品不良反应监测工作,增强药品不良反应监测工作的责任感,促进临床合理用药,提高药品不良反应报告率。对企业的专职人员来说,应抓好药品的质量检验与不良反应的收集工作,出现药品不良反应应及时上报,使国家中心及时掌握药品不良反应信息,有效的控制相关药品的使用,以保证人民群众用药安全有效。
随着国家药品不良反应报告制度的实施,相信这方面的工作也会逐步发展和完善,建立起完整的国家监测体系,为与WTO接轨创造一个良好的内部环境。
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